En Ecuador rige desde el 2 de septiembre del presente año una nueva norma técnica para la serialización y trazabilidad de medicamentos y dispositivos médicos destinados al sector de salud pública. Así, la industria farmacéutica tiene el plazo de 9 meses para cumplir con la impresión de un código unívoco en los empaques secundarios en línea con el estándar de GS1 con el fin de habilitar la trazabilidad unitaria que permite optimizar el almacenamiento de productos, la gestión de inventarios y la distribución a los establecimientos de la Red Pública de Integral de Salud (RPIS) hasta la dispensación al paciente.
Para satisfacer las necesidades de este nuevo requerimiento regulatorio, SICPA Ecuador inaugura su centro de demostración (showroom) en Quito que permitirá a la industria farmacéutica conocer de manera directa a la solución SICPA Genesis desarrollada en Suiza y que cubre los niveles L1 (dispositivos), L2 (línea de empaque) y L3 (sitio de producción) según el modelo ISA-95. De esta manera, empresas y operadores logísticos podrán comprobar cómo operan la estación de serialización, la estación de agregación y el software de gestión de la serialización que componen esta solución. Precisamente, en el ‘showroom’ las empresas interesadas podrán realizar pruebas iniciales de impresión del código sobre los empaques reales de sus productos con el fin de validar parámetros importantes.
La solución SICPA Genesis se puede conectar mediante APIs abiertas al ERP de cada empresa y al sistema de trazabilidad para registrar todos los eventos relacionados a medicamentos y dispositivos médicos (despacho, movimientos, recalls, alerta por caducidad, etc.) para así cubrir los niveles L4 y L5.
Last modified on 2020-09-29